Здоров'я та медицина

Под вопросом оказалась подлинность популярных медпрепаратов траумеля и вибуркола

6:00 — 28 серпня 2013 eye 17630

Вступил в законную силу приговор суда в отношении исполнительного директора представительства фирмы «Хеель» в Украине, обвинявшегося в реализации поддельных лекарств

Впервые — после введения в Украине уголовной ответственности за подделку лекарств — на четыре года тюремного заключения осужден руководитель украинского представительства фирмы «Хеель». Теперь купить лекарства этого немецкого производителя можно только за рубежом.

Пациенты, принимавшие подделки, отмечали сильный приторно-сладкий привкус или быстрый распад таблетки

Хеелевские препараты пропали из украинских аптек в мае нынешнего года, когда сотрудники СБУ обнаружили в Василькове Киевской области на складах фирмы «Каскад-Медикал» просроченные лекарства, а также упаковки на украинском языке без указания номеров серий и сроков годности препаратов. «ФАКТЫ» писали, что после этого из торгового оборота по подозрению в фальсификации были изъяты все серии 68 наименований лекарственных средств с маркировкой производителя «Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ (Германия)». Кроме того, запретили продажу 44 наименований не зарегистрированных в Украине препаратов с такой же маркировкой.

Под вопросом оказалась подлинность траумеля, вибуркола, цель Т, церебрум композитума, дискус композитума, входящих в двадцатку самых продаваемых в 2012 году в Украине. Поскольку подделки могли представлять угрозу для здоровья потребителей (особенно предназначенные для инъекций и суппозитории), то изъятые на складах образцы были отправлены на лабораторное исследование.

На складах в Василькове находилось 3,9 миллиона упаковок препаратов на сумму около 300 миллионов гривен. Все ли они были поддельными, правоохранители не уточняют. Однако среди лекарственных средств нашлись нерасфасованные и незарегистрированные с маркировкой на немецком языке, кроме того — оборудование для упаковки и нанесения маркировки.

Правоохранители установили "факт осуществления безлицензионного производства лекарственных средств ООО «Торговый дом «Каскад-медикал». Против исполнительного директора украинской фирмы — представителя компании «Хеель» возбудили уголовное дело по статье «Фальсификация или оборот фальсифицированных лекарственных средств».

На днях вступил в силу приговор Васильковского городского суда Киевской области. Руководителя крупной фирмы приговорили к четырем годам лишения свободы с конфискацией фальсифицированных лекарственных средств, сырья и оборудования для их производства. Об этом сообщила Государственная служба по лекарственным средствам (Гослекслужба).

— Как удалось установить правоохранителям, в цеху на готовую упаковку наносилась маркировка медпрепаратов с расстановкой сроков годности, — рассказала «ФАКТАМ» первый заместитель председателя Гослекслужбы Инна Демченко. — По международному и украинскому законодательствам это является стадией производства. Согласно нашим данным, продукция, из которой производились медикаменты на территории упомянутой компании, в Украину инбалк (без упаковки. — Авт.) не ввозилась. Это касается ампул, флаконов и мазей — практически всего спектра продукции, зарегистрированной в Украине. Речь идет о 59 наименованиях. Частично были легальные поставки, а часть той же серии могла производиться на территории Украины из компонентов неизвестного происхождения. Гарантировать безопасность всей продукции «Хеель» мы не могли. Поэтому было принято решение обезопасить пациентов и приостановить ее оборот.

Всю продукцию мы отправили в карантин. Одновременно поставили в известность международные организации об установлении данного факта и обратились к производителю. Запросили информацию о том, какую продукцию, в каком количестве и в какой упаковке он поставлял своему официальному дистрибьютору. Запросили и данные о том, поставлялась ли в Украину продукция «Хеель» другим распространителям.

По словам Инны Демченко, из-за обнаруженных подделок со складов представительства «Хеель» в Украине было изъято продукции на 30 миллионов евро. Возможно, именно масштабы этого уголовного дела и популярность лекарств немецкой фирмы привели к тому, что впервые уголовное дело по фальсификации лекарств закончилось реальным сроком. Хотя за последние два года было возбуждено 188 уголовных дел по статье «Фальсификация медпрепаратов». Ввоз новой продукции этой фирмы в Украину запрещен до тех пор, пока компания не устранит нарушения. Помимо того, Гослекслужба остановила действие сертификата соответствия требованиям надлежащей производственной практики.

С мая «ФАКТЫ» неоднократно пытались связаться с руководством фирмы «Каскад-Медикал», чтобы выяснить, когда вернется в Украину столь востребованная продукция. Ведь майский скандал с подделками препаратов «Хеель» в Украине уже не первый: с декабря 2008 по январь 2009 года — за полтора месяца практически по всей Украине в аптеках было изъято более 500 тысяч упаковок фальсифицированных лекарств. Это произошло в разгар сезона простуд и ОРВИ, когда люди выстраивались в очереди именно за хеелевскими препаратами. Во всех случаях пациенты, принимавшие подделки, отмечали сильный приторно-сладкий привкус или быстрый распад таблетки.

Как выяснилось, в фальшивых лекарственных препаратах, которые делали в Украине, содержались нейтральные вещества при полном отсутствии каких-либо действующих компонентов. По внешнему виду пустышку невозможно было отличить от оригинала, поскольку она выполнялась на высокотехнологичном заводском оборудовании.

Однако тогда представители «Каскад-Медикал» первыми забили тревогу, оповестив покупателей о том, что некоторые серии наиболее раскупаемых препаратов могут быть фальсифицированы. Руководство украинского представительства немецкой фирмы открыто заявило, что готово нести серьезные убытки, но не в ущерб качеству известного бренда.

Уже в апреле 2009-го поставки препаратов возобновили. В этот раз, похоже, все намного серьезнее...

Препараты крупных европейских фармкомпаний в последнее время периодически исчезают из аптек

Руководство компании «Каскад-Медикал» на контакт со СМИ не идет. «ФАКТЫ» в последнем телефонном разговоре с сотрудницей компании выяснили, что все руководство отсутствует на работе, поскольку в разгаре... сезон отпусков. Довольно странная позиция фирмы, пребывающей на грани закрытия.

На официальном украинском сайте компании «Хеель» в обращении ее генерального директора Ральфа Шмидта признается факт проверки правоохранителей, в результате которой «в связи с предполагаемыми нарушениями обращение лекарственных средств „Хеель“ в Украине было временно приостановлено». Затем следует заверение потребителей в том, что компания лекарственные средства производит в Германии, и они соответствуют высоким фармацевтическим стандартам. Это относится также к лекарствам, предназначенным для распространения в Украине, которое осуществляет фирма «Каскад-Медикал».

Несмотря на приговор суда, компания, видимо, не признает обвинения, выдвинутые осужденному директору. «К сожалению, в связи с тем, что препараты помещены в карантин и недоступны для врачей и пациентов, к нам поступило и поступает огромное количество звонков и писем, — говорится в обращении к партнерам и клиентам. — Верим, что система продаж в ближайшее время восстановится, и пациенты смогут покупать оригинальные, зарегистрированные, официально ввезенные и прошедшие контроль качества препараты в аптечных пунктах (сетях) или в специализированных медицинских учреждениях. Надеемся, что Гослекслужба в ближайшее время снимет запреты на такие формы препаратов, как таблетки, капли, суппозитории, мази, гель, спреи и глазные капли. Далее после экспертизы ампулированных препаратов, по отношению к которым возникли претензии к вторичной упаковке, запрет также будет снят».

Следует отметить, что это обращение было размещено еще до приговора суда.

Отзывы на форумах о будущем продукции «Хеель» в Украине звучат в мажорной тональности. Дескать, в «Каскад-Медикал» могли быть какие-то нарушения, только не фальсификация продукции, поскольку за качество препаратов там ручаются.

На профессиональном форуме, посвященном отзывам о работе представительства «Хеель», не назвавшая себя женщина написала довольно искреннее послание: «Я — бывший сотрудник „Каскад-Медикал“. Отработала в компании более 10 лет. Уехала потом в свой город. Пережила историю с фальсификатом „Хееля“ 2009 года. Прочувствовала всю боль ситуации и была участником создания и возрождения системы продаж препаратов, которая гарантировала бы выход на рынок только качественной продукции, так необходимой многим пациентам, в том числе и мне, и моей семье. При этом компания теряла огромную прибыль в обмен на гарантию качества!

С ужасом теперь наблюдаю за травлей компании „Каскад-Медикал“ со стороны СМИ. Со всей долей ответственности заявляю, что все это ложь и провокация, кем-то очень профессионально организованная! „Каскад-Медикал“ всегда боролся за репутацию продукции, которую продвигал на рынке Украины и ближнего зарубежья, и никогда бы не допустил продажи контрафактной продукции. Обращаюсь к коллегам, работающим сейчас на „Каскаде“, и руководству компании: желаю вам мужества и терпения. Благоразумие восторжествует!»

Если все так, почему тогда компания отмалчивается, не заявит о том, что тот же срок годности на препаратах обычно дублируется на вторичных упаковках, флаконах и суппозиториях? «ФАКТЫ» написали запрос в немецкий офис компании «Хеель». Может быть, там наконец разъяснят ситуацию? А пока украинцы вынуждены изыскивать возможность привезти необходимые хеелевские препараты из-за границы.

Что касается возможного заговора против успешной немецкой компании, то эксперты заявляют, что препараты крупных европейских фармкомпаний в последнее время периодически исчезают из аптек. У импортеров все чаще возникают проблемы с переоформлением документов на препараты и перерегистрацию лекарств, утверждает директор представительства компании «Новатрис Фарма» Виктор Шафранский. Вместо отведенных на процедуру нескольких недель регистрация растягивается на несколько месяцев, из-за чего на этот период препараты просто исчезают из продажи, пишет «Коммерсант». Торговать дешевыми лекарствами сегодня невыгодно, поэтому фармацевтическое лобби усиленно продвигает идею расширения перечня препаратов, назначаемых пациентам для комплексного лечения.