Ученые харьковского Института монокристаллов Национальной академии наук Украины разработали уникальный препарат для лечения раненых
Аэрозольный баллончик, который легко помещается в кармане, незаменим в условия АТО. О таком «помощнике» военно-полевые хирурги пока могут только мечтать. 60 миллилитров препарата при нажатии на пульверизатор превращаются в пену, которая легко покрывает обширную поверхность. Препарат «консервирует» рану и дает возможность дождаться хирургической помощи. Такой баллончик может спасти не одну жизнь. Создатели украинского пенного препарата уверяют, что он не только обезболивает и обеззараживает рану, но и предотвращает возникновение некрозов. Если будет сделан государственный заказ, этот препарат можно запустить в производство.
Над созданием нового препарата, у которого пока нет названия, украинские ученые из Института монокристаллов работали несколько лет.
— Раны могут быть полостными, обширными и очень глубокими, а бывают поверхностными — как, например, ожоги, — говорит ведущий научный сотрудник лаборатории технологии и анализа лекарственных средств Научно-технологического комплекса «Институт монокристаллов» НАН Украины доктор фармацевтических наук Николай Ляпунов. — В небольшом баллончике с насадкой-распылителем всего-навсего 60 миллилитров препарата, но при выходе вещество превращается в пену, которая может заполнить объем в 600 миллилитров. С помощью удлиненного наконечника препарат вводится прямо в рану и заполняет ее, обезболивая и обеззараживая.
Военнослужащий может использовать баллончик в случае ранения самостоятельно прямо на поле боя. Многокомпонентный препарат содержит антибиотик широкого спектра действия, который воздействует на различные патогенные микроорганизмы.
Тяжелейшая проблема в мире — поражение больных госпитальными (внутрибольничными) инфекциями, устойчивыми практически ко всем антибиотикам. Мы провели исследования и определили вещества, которые позволяют оказывать высокоэффективное антибактериальное действие на штаммы с устойчивостью к антибиотикам.
Кроме того, препарат обезболивает, оказывает антиоксидантный и противовоспалительный эффект, поглощает гнойный экссудат. Благодаря ему при лечении ран, особенно огнестрельных, можно будет предотвратить возникновение некрозов, иссечение огромных площадей тканей.
Пока украинские военные хирурги о такой пене могут лишь мечтать.
— Наш лабораторный реактор выдерживает давление до десяти атмосфер, — рассказывает заведующая лабораторией технологии и анализа лекарственных средств НТК «Институт монокристаллов» кандидат фармацевтических наук Елена Безуглая. — В нем несколько мешалок, что позволяет добиваться однородного распределения действующих и вспомогательных веществ в препарате. Аэрозольный баллон заполняют сжиженным газом и концентратом аэрозоля.
Мы практически готовы передать препарат производителю. Нужно лишь провести несколько доклинических исследований — микробиологических и токсикологических. На это может уйти около шести месяцев. Но уже сейчас необходимо определиться с производителем, который указывается в регистрационном досье, и заявителем, оплачивающим экспертизу и регистрацию. Далее следует экспертиза в Государственном экспертном центре Минздрава Украины. Мы, разработчики, организовать производство не можем, но готовы обеспечить передачу технологии и методов анализа. Нужен завод-производитель.
В Харькове есть четыре предприятия, которые способны выпускать такие препараты: «Стома», «Мультиспрей», «Микрофарм» и «Здоровье». Но вот система разработки и внедрения новых лекарств отсутствует.
— Организационно должно быть восстановлено эффективное взаимодействие: государство (Минздрав или Минобороны) дает заказ на разработку научно-исследовательским учреждениям и заказ на продукцию отечественному фармацевтическому предприятию, — продолжает Елена Безуглая.
Пока же харьковчане продолжают работать на голом энтузиазме. С этого года перестали финансировать даже целевую государственную программу по разработке лекарственных средств. А ведь в этой лаборатории есть еще много уникальных новейших разработок. Ученые работают над созданием препаратов для лечения бронхиальной астмы, остеоартроза. Есть разработки, которые эффективнее зарубежных аналогов. Среди научных исследований — противовирусные средства.
— Хотя Украина — первая и пока единственная страна СНГ, которая является членом PIC/S — международной Системы сотрудничества фармацевтических инспекций, — подчеркнул доктор фармацевтических наук Николай Ляпунов. — Это говорит о том, что отечественные фармацевты работают на уровне европейских стандартов.