Руководители Гослекслужбы Украины отдают контроль за качеством лекарств частной лаборатории, доводя до банкротства профильное государственное учреждение. Это разрушает доверие к системе контроля качества лекарственных средств в Украине и может негативно отразиться на переговорах о членстве Украины в ЕС, говорится в статье Brussels Reporter, передает «Апостроф».
Издание отреагировало на скандал об отстранении государственной лаборатории Института общественного здоровья им. Марзеева от проведения проверок качества медикаментов. Государственное учреждение, аккредитованное ВОЗ, почти 7 месяцев не получает направлений от Гослекслужбы, что может привести к банкротству. А контрольную функцию передают частной лаборатории «Добробут-Ликилаб», которая была создана в августе прошлого года и почти сразу получила лицензию. По данным СМИ, она может быть связана с руководством Гослекслужбы.
«Для людей это очень большой риск, потому что есть лекарственные средства, которые условно прошли определенный контроль, получили сертификат качества, попали на аптечную полку… Как нам не верить листу бумаги, на котором написан сертификат качества, который Государственная служба по лекарственным средствам направила на проведение контроля в ту или иную лабораторию? - говорит Олег Климов, фармацевт, член совета Международной федерации фармацевтов (FIP) и Американской фармацевтической ассоциации (APhA).
СМИ пишет о других возможных нарушениях руководителя Гослекслужбы Романа Исаенко. Получив должность, он назначил своим заместителем друга Владимира Короленко. Чиновники якобы организовали схему получения взяток от производителей лекарства из Европы и Азии, к которым мог быть причастен сотрудник СБУ Валентин Аврамец. Ситуация в отрасли идет в разрез с заявлениями руководителей Минздрава Украины, которые добиваются заключения соглашения о фармбезвизе с Евросоюзом.
«Безответственные действия руководства Государственной службы Украины по лекарственным средствам ставят под угрозу не только перспективы «фармбезвиза» между Украиной и ЕС, но и сами переговоры о вступлении Киева в союз, что, в частности, будет включать интеграцию национальной системы оценки качества лекарств в общеевропейскую «, — считают журналисты.
Народный депутат Александр Копыленко обратился в НАБУ, Офис генпрокурора, ГБР, Нацполицию, Службу безопасности Украины и НАПК с требованием дать оценку действиям руководства Гослекслужбы. В частности, НАПК, по мнению избранника, должно проверить возможный конфликт интересов: руководитель новой лаборатории «Добробут-Ликилаб» Игорь Лесик является мужем начальницы отдела организации госконтроля качества лекарственных средств Гослекслужбы Елены Вережниковой. Копыленко подчеркнул, что государственная лаборатория Института им. Марзеева — единственная в Украине получила оценку ВОЗ по качеству, безопасности и эффективности лекарственных препаратов.
6 августа Гослекслужба сообщила о приостановлении аттестации государственной лаборатории Института им. Марзеева на проведение контроля за качеством медикаментов. Это решение объяснили результатами внеплановой проверки.
«Фармбезвиз» — это предложение расширить действие соглашения ACAA («промышленного безвиза») между Украиной и ЕС на фармацевтический сектор. По словам министра здравоохранения Украины Виктора Ляшко, такое решение может дать толчок «для экономического развития отрасли и государства».
Ранее «ФАКТЫ» сообщали, что Ассоциация частных медицинских учреждений Украины предложила законопроект, который в случае принятия может оказать кардинальное влияние на развитие системы здравоохранения в Украине.